港股资讯网2026-07-26 00:57:53
最近几年来，跟着生齿老龄化及癌症、慢性病等病发率增加，临床对初期诊断与精准医治的需求愈发急迫，核医学立异药赛道由此显著升温。
自2010年起，拜耳、诺华等国际制药巨擘便陆续结构核药领域，2024年诺华的核素偶联药物Pluvicto(177Lu-PSMA-617)年贩卖额达13.92亿美元，成为全世界首款贩卖额冲破十亿美元的核药产品，充分印证了该赛道的庞大商业潜力。
在这一行业高潮下，专注于肿瘤诊疗放射性药物的烟台蓝纳成生物技能股分有限公司(简称“蓝纳成”)于近日向港交所主板递表，中金公司担任独家保荐人。自2021年景立以来，蓝纳成已经累计完成四轮外部融资，投资方涵盖地方国资、风谋利构及小我私家投资人，至2025年C轮融资完成后，公司投后估值已经达32.91亿元。
作为中国少数同时结构诊断与医治性核药的生物制药公司之一，蓝纳成在PSMA、FAP等热点靶点上结构周全，按照弗若斯特沙利文的资料，该公司在中国的临床阶段放射性诊疗一体化药物数目排名第一。截至目前，公司多款焦点产品已经推进至临床后期，具有显著的先发上风。
更需要特别关注的是，其母公司东诚药业(002675.SZ)为国内核药领域“三巨擘”之一，已经构建起核医疗全工业链生态，付与蓝纳成将来在商业化环节上的怪异上风。
此番东诚药业鞭策蓝纳身分拆赴港上市，既助力了这家尚处于研发投入期的子公司拓宽融资渠道、加快管线推进，也为港股投资人提供了分享核药赛道成长盈利的难患上机会。
多款焦点产品进入临床后期
核药是指使用放射性核素制成的药物，按照用途不同分为诊断用放射性药物以及医治用放射性药物，具有精准定量给药、内放外放结合等多重上风，更拥有怪异的“诊疗一体化”特征，即统一靶点可同时开发诊断与医治产品，形成从影像诊断到精准医治的闭环，这一模式正成为核药研发的关键标的目的之一。
招股书表露，蓝纳成目前拥有13款候选药物，包括7款诊断用药以及6款放射性医治药物，此中18F-LNC100一、18F-LNC100五、177Lu-LNC1011及18F-LNC1007四款为焦点产品。
V赢财经认识到，公司焦点产品并非完全自立研发，而是经由过程引进或者收购体例取得。2022年4月，蓝纳成出资500万元自南京江原安迪科收购源自北京大学肿瘤病院的18F-LNC1001专利权及专有技能，收购时该药物尚处于临床前阶段，北京大学肿瘤病院为临床试验前选择提供协助，且在产品实现临床、羁系及商业里程碑后，公司有义务向其支付不超过2100万元的里程碑金钱;2024年1月，公司又斥资6300万元从新瑞药业收购了18F-LNC1016的全数权力及权柄。
据V赢财经认识，虽然公司若干候选产品针对不异的顺应症，但其因放射性核素特性、临床运用及预期患者群体不同而各有偏重，设计为互补而非直接竞争——具备较长半衰期的核素可以或许实现连续及高能量的辐射递送，可能出格适宜患有难治性或者抗性疾病的患者;而有用半衰期较短的核素则可以更好地节制辐射暴露并可能提高安全性。
详细来看，18F-LNC1001是中国首款进入NDA阶段的PSMA靶向前线腺癌PET诊断药物，用于PSMA阳性前线腺癌患者的正电子放射断层扫描影像。该药物已经于2025年11月以及12月在中国完成两项III期临床试验，并于2025年12月提交NDA，预期于2027年获批。
18F-LNC1005是另外一款靶向FAP的候选诊断放射性药物，用于胃癌患者的PET影像。其可以或许高亲以及力与FAP特异性结合，实现包含胃癌、胰腺癌、乳腺癌及肺癌在内的多种癌症有用影像，具备泛肿瘤药物的潜力，临床试验亦评释该药物具备优秀的耐受性及安全性。目前该药物已经向NMPA提交III期前咨询集会申请，预期于2026年第四时度启动III期阶段，并于2027年完成。
177Lu-LNC1011为PSMA靶向医治放射性药物，用于医治PSMA阳性转移性去势抵抗性前线腺癌。在多项临床前研究中，与其他未经修饰的PSMA配体比拟，177Lu-LNC1011体现出显著优化的药代动力学及药效动力学，其进步前辈的PSMA靶向能力可显著提高医治放射性物资向肿瘤部位的精准通报并加强医治效果。该药物已经划分取得FDA及NMPA的IND核准，已经于2026年1月完成II期入组，预计2027年上半年在中国启动III期临床。
18F-LNC1007是一种FAP/αvβ3双靶向诊断放射性候选药物，专为癌症诊断的PET影像而开发。FAP及整合素αvβ3是肿瘤基质以及肿瘤细胞中高表达的靶点，与F标记的FAPI以及RGD单特异性示踪剂比拟，该药物在肿瘤摄入、肿瘤滞留时间、肿瘤靶向效率以及药代动力学方面均有显著改善。目前公司已经在中国完成针对FAP/αvβ3靶向PET成像的成人康健受试者I期临床试验，并启动用于转移性透明细胞肾细胞癌患者的II期临床试验;已经于2025年9月在澳大利亚完成针对成人康健受试者及轻度肿瘤负荷患者的I期临床试验。
除四款焦点产品外，截至末了可行日期，另外一款靶向整合素αvβ3的候选诊断放射性药物18F-LNC1016正在进行开放标签、多中间III期临床开发，有望成为同类开创药物。
核药工业风起 背靠母公司工业链打造竞争壁垒
近期，跟着中国核药工业利好消息音讯频传，核药市场长期被海外巨擘垄断的场合排场有望被打破。
2026年3月，中国科学院高能物理研究所依托中国散裂中子源，初次实现医用级阿尔法同位素的居里级量产。其专用出产线建成后年产能可达百居里级，每一年可知足近百万剂次核药原料供给;4月，2026年4月，我国首个完全自立研发的放射性1类立异药——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽打针液(吉伦泰)获批上市，这也是全世界首个针对整合素αvβ3靶点的放射性显像剂，实现了核药领域“从0到1”的冲破。
在此工业春风渐起之时，东诚药业作为市场据有率仅次于中国同辐的国内核药“三巨擘”之一，亦有望分享行业成长盈利。据V赢财经认识，公司已经构建起核医疗全工业链闭环，如在出产端，公司已经成立“一堆两器”放射性核素开产生产平台，并联合国电投、江西核电等投资建设九江天红医用同位素专用反响堆，在减缓⁹⁹Mo、¹⁷⁷Lu、¹³¹I等同位素欠缺场合排场的同时，对准锕-22五、镭-223等将来重要核素的工业化供给。
据V赢财经认识，在配送端，因为大都放射性同位素半衰期极短(如最常用的诊断类核药氟[18F]脱氧葡萄糖半衰期仅有110分钟)，没法远程配送，必需在病院左近实现就近出产供给。东诚药业已经建成31个在营核药出产中间，笼盖天下93.5%的生齿，形成“短半衰期网络化、长半衰期基地化”的供给款式，也打造了厥后者难以短时间复制的竞争壁垒。
而本次东诚分拆上市的蓝纳成，目前仍处于研发投入期，吃亏连续扩展。2024年度公司周全吃亏约1.19亿元，2025年进一步扩至1.53亿元，两年累计吃亏约2.72亿元。
据招股书称，吃亏首要源于团队扩张、员工成本及治理费用增长，且上市筹备相关雇用中介服务费增长780万元，研发费用并未泛起大幅增加。2024年研发成本1.15亿元、治理费用1543.5万元;2025年研发成本增至1.26亿元，治理费用则大幅爬升至3174.1万元，并新增财务费用84.9万元。
资产欠债方面，截至2025年底公司活动资产2.64亿万元，活动欠债6854.3万元，现金及等价物为2.57亿元。
目前，蓝纳成已经在山东烟台建成4886平方米合适cGMP标准的出产举措措施，目前处于试出产阶段，为产品商业化落地做好了产能贮备。
小结
目前，中国核医学市场仍处于显著低浸透状况，PET/CT等高端影像装备的浸透率不足美国的五分之一，但伴随《医用同位素中长期成长计划(2021—2035年)》等政策的连续鞭策，行业正迎来黄金成长期，核药市场有望发展为下一个千亿级蓝海。
蓝纳成作为国内临床阶段诊疗一体化核药管线数目至多的企业，多款焦点产品已经推进至开发后期，叠加母公司东诚药业在核素供给、出产配送及全工业链结构上的深度赋能，兼具高壁垒与高发展性两重属性，若胜利上市，其将来的升值空间需要市场连续特别关注。
